崗位職責：

1. 負責臨床試驗項目的管理；
2. 負責臨床試驗合作供應商的篩選與審計；
3. 負責臨床試驗相關(guān)資料的撰寫(xiě)、整理與審核；
4. 負責臨床試驗總體進(jìn)度與質(zhì)量的管控；
5. 負責CRA的培養與管理；
6. 參與新立項項目、新產(chǎn)品引進(jìn)的臨床部分調研、論證工作；
7. 作為公司對外代表，建立并保持與機構的良好關(guān)系；
8. 負責完成上級交辦的其他工作。

任職要求：

1、 醫學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷；
2、 3年以上藥物臨床試驗工作經(jīng)驗，1年及以上項目管理經(jīng)驗；
3、 有BE項目管理經(jīng)驗優(yōu)先；
4、 優(yōu)秀的溝通表達能力及敬業(yè)精神。
5、 英文水平良好。

崗位職責：

1、協(xié)助項目負責人完成項目分析工作，如方法開(kāi)發(fā)及驗證、樣品檢測等工作；
2、完成項目實(shí)驗記錄的撰寫(xiě)及自查工作，保證其真實(shí)性和完整性；
3、負責分析儀器的維護保養；
4、協(xié)助完成申報資料的撰寫(xiě)與整理；
5、協(xié)助完成現場(chǎng)核查相關(guān)工作。

任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、熟練掌握HPLC、GC、UV等各類(lèi)分析儀器操作及維護等；
3、具有較強的執行力、學(xué)習能力和團隊合作精神，工作踏實(shí)認真、積極主動(dòng)，有上進(jìn)心。

崗位職責：

1、在GCP原則及藥監法規指導下管理實(shí)施臨床研究項目；
2、負責調研、篩選實(shí)驗中心、確認研究者信息并做匯總；
3、按照方案及臨床項目計劃書(shū)實(shí)施推進(jìn)臨床研究項目，并協(xié)助項目經(jīng)理管理協(xié)調各個(gè)項目相關(guān)方的工作；
4、參與項目的臨床啟動(dòng)、監查和關(guān)閉工作，或監督協(xié)調第三方服務(wù)商的完成各項工作；
5、負責核查知情同意書(shū)，確保受試者安全及利益；
6、負責對原始數據的核查及對病例報告表/數據質(zhì)詢(xún)表的管理，來(lái)保證數據的真實(shí)性及準確性、完整性；
7、負責按時(shí)完成研究中心訪(fǎng)視報告；
8、按照SOP對研究文件進(jìn)行收集、整理和歸檔。

任職要求：

1、 醫學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景，本科以上學(xué)歷，CRA 1年以上；
2、 有BE項目經(jīng)驗優(yōu)先；
3、 較好的溝通表達能力及敬業(yè)精神；
4、 英文水平良好。

崗位職責：

1、醫藥信息及相關(guān)數據庫的檢索和解讀；
2、根據公司戰略規劃，對醫藥行業(yè)或細分領(lǐng)域進(jìn)行調研評估并動(dòng)態(tài)更新；
3、根據項目所需進(jìn)行資料搜集，整理，分析和提煉，并有邏輯的將信息梳理出報告，確保提供高質(zhì)量的信息；
4、組織對項目進(jìn)行全面評估，撰寫(xiě)評估報告，包括但不限于研發(fā)技術(shù)、政策法規、市場(chǎng)預測及財務(wù)估值等。

任職要求：

1、碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥理、臨床相關(guān)專(zhuān)業(yè)；英語(yǔ)6級以上，有較強的閱讀能力；
2、熟悉各類(lèi)醫藥信息檢索數據庫，包括與立項相關(guān)的數據庫；
3、具有獨立研究文獻、綜述、專(zhuān)利解構能力；
4、了解細胞凋亡機制，對腫瘤藥物各作用機理有較好基礎；
5、有較強的溝通協(xié)調能力與學(xué)習精神。

崗位職責：

1、 配合項目執行和完善實(shí)驗室質(zhì)量體系;
2、 負責物料、半產(chǎn)品、成品、工藝用水等樣品微生物檢測工作;
3、 負責環(huán)境監測，確保微生物/無(wú)菌實(shí)驗室環(huán)境符合要求;
4、 管理微生物實(shí)驗室儀器、設備，以及設備的維護、驗證等工作;
5、 負責微生物實(shí)驗室 SOP、檢驗規程、方法驗證、設備確認等與微生物室活動(dòng)有關(guān)的文件編寫(xiě)；
6、培訓本部門(mén)人員GMP知識、安全操作知識、相關(guān)質(zhì)量標準及檢驗操作規程等；
7、 完成領(lǐng)導交辦的其他臨時(shí)性工作。

任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷，生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、熟悉內外GMP法規及GMP體系下實(shí)驗室的管理工作；
3、2年及以上QC團隊管理經(jīng)驗優(yōu)先；
4、從事過(guò)微生物活菌藥企業(yè)QC經(jīng)驗優(yōu)先考慮。